轉知：食藥署公告_無顯著風險醫療器材臨床試驗態樣說明及示例

為協助外界了解部分人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體符合無顯著風險醫療器材臨床試驗態樣，食藥署訂定相關說明及示例供各界參考。

詳情請見附件或參考食藥署網站：https://imdis.fda.gov.tw/docDetail.aspx?uid=63&pid=55&docid=50167

 

日期：

2022/3/9 上午 12:00:00

附件：

‧無顯著風險之人工智慧、機器學習技術醫療器材軟體_臨床試驗態樣說明及示例.pdf